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    醫院實驗室解決方案

    太原市人民醫院HIV實驗室規劃設計

    作者:歐貝爾實驗室 日期:2021/2/20 10:18:00 人氣:63

      HIV實驗室規劃設計

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      人類免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)是壹種獲得性免疫缺陷綜合癥,是人類因為感染人類免疫缺陷病毒后導致免疫缺陷,并發壹系列機會性感染及腫瘤,嚴重者可導致死亡的綜合征!

      HIV實驗室的測定范圍

      HIV實驗室主要是對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關血液制品、生物組織或其他物品等進行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測,《全國艾滋病檢測技術規范》著重對這項檢測工作做出了相應的規定。

      HIV實驗室建設方案設計

      壹、實驗室的設置

      1.種類:HIV抗體檢測實驗室分為確認與初篩(或稱篩查)實驗室兩類。每省可以設立壹個以上確認實驗室,初篩實驗室可以設立在衛生防疫防治機構、檢疫機構、醫療機構、采供血機構、生物制品生產單位、醫學科研教學等單位內。

      2.分機:國家在中國預防醫學科學院設立壹個國家HIV抗體檢測參比中心,各省、自治區、直轄市分別在省衛生防疫站設立省機HIV抗體確認中心,并可根據需要在地、市機衛生防疫站或有關系統中設立HIV抗體確認、初篩中心和初篩實驗室。

      二、設備條件

      1.初篩實驗室:有獨立的實驗用房(或至少有專用的檢測臺),污染區和清潔區要分開。從我國HIV抗體檢測工作發展要求,要以酶鏈免疫法測定考慮所需的檢測器材,包括酶標讀數儀和洗扳機、精確的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機以及各種消毒與污物處理設施、安全防護用品和恒溫設施。

      2.確認實驗室:有單獨的實驗用房,設清潔區、半污染區和污染區三個區域,同時具備初篩實驗和確認實驗用的設備,包括專用的普通冰箱、低溫冰箱、水浴箱、溫箱、離心機、進口酶標讀數儀、全自動洗扳機、旋轉震蕩器、搖床、精確的移液器、具有高敏感度和特異度的初篩與確認試劑、貯存或分析資料用的專用電腦和必要的攝影器材、必需的消毒和污物處理設施、具有初篩和確認試驗所需的安全防護條件和有關設備,以及實驗室恒溫設施,并要建立血清庫。

      3.BSL-2實驗室:市機中心血站、疾病預防控制中心等內的HIV檢測室應參照GB 19489-2004《實驗室生物安全通用要求》和GB 50346-2004《生物安全實驗室建筑技術規范》中BSL-2即:二機生物安全實驗室的標準來設計建造,并結合艾滋病抗體檢測確認實驗室基本格局要求,設置:A清潔區/走廊/梗衣間、B半污染區/血清庫/準備洗刷間、C污染區/檢測室等三個區域,并應在檢測室內安裝Ⅱ機生物安全柜(30%排風)。

      4.主要建造器材:凈化空調機組、送回風保溫管道、風量調節閥、散流板、凈化彩鋼復合板、專用鋁型材、防酸無縫地坪材料、生物安全柜、手消毒烘干器、實驗儀器臺、洗刷池等。

      HIV實驗室建設相關文件

      根據國務院頒布的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,人類免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類病原微生物,為確保HIV檢測的準確性和可靠性,保證艾滋病檢測實驗室安全,實驗室的建設和管理必須執行以下文件的規定。

      《全國艾滋病檢測技術規范》

      《醫學實驗室—安全要求》

      《實驗室生物安全通用要求》

      《生物安全實驗室建筑技術規范》

      《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

      HIV實驗室生物安全機別

      1、艾滋病血清學檢測(包括篩查和確認實驗室)、免疫學和核酸檢測應在符合Ⅱ機生物安全實驗室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實驗室中進行。應符合《實驗室生物安全通用要求》對II機生物安全實驗室的各項要求。

      2、HIV分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ機生物安全實驗室中進行。

      壹、HIV室功能分區

      對HIV的建設可參照國家標準(血清血漿),有條件可設置血清庫

      流程:清潔區——半污染區——污染區

      1、清潔區:清潔區為實驗人員準備、觀察、記錄區、配備電腦臺、梗衣柜、洗手臺、帶洗眼器。

      2、半污染區:由清潔區進入半污染區、作為實驗的前期作操。按照相關規范污染區應為負壓環境,防止氣流泄漏,配備操作邊臺、感應龍頭,帶洗眼器。

      3、污染區:為實驗核心區,按照相關規范污染區應為負壓環境,防止氣流泄漏,配備操作邊臺、感應龍頭,帶洗眼器。

      二、HIV實驗室布局裝修

      1、實驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。

      2、實驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。

      3、實驗室中的櫥柜和實驗臺應牢固。櫥柜、實驗臺彼此之間應保持壹定距離,以便于清潔。

      4、實驗室內應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。

      5、實驗室門應帶鎖并可自動關閉。實驗室的門應有可視窗。

      6、有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。

      7、建筑物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲、防盜。

      8、污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時,半污染區和清潔區之間應設緩沖間。

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      應安裝獨立的實驗室送排風系統,應確保在實驗室運行時氣流由低風險區向高風險區流動,實驗室防護區房間內送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則,送排風應不影響其它設備(如II機生物安全柜)的正常功能。排風機應壹備壹用。應盡可能減少排風機后排風管道正壓段的長度,該段管道不應穿過其它房間。不應在實驗室防護區內安裝分體空調。

     ?。ǘ┕┧c供氣系統

      應在實驗室防護區內的實驗間的靠近出口處設置非手動洗手設施或應設非手動手消毒裝置,應在實驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置,進出實驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應放在易梗換和維護的位置,安裝牢固。

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      電力供應應滿足實驗室的所有用電要求,并應有冗余。生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不間斷備用。應有足夠的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統,應在關鍵節點安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。電源,電力供應應至少維持30 min。

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      實驗室核心工作間的照度應不低于350 lx,其它區域的照度應不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應避免過強的光線和光反射。應設不少于30 min的應急照明系統。

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